SUA eticheta noi reguli schimba stilul de publicitate
Suntem o companie de imprimare mare în Shenzhen China. Noi oferim toate publicatiile de carte, hardcover de imprimare de carte, papercover de imprimare carte, hardcover notebook, imprimare carte de spirală, imprimare șa stiching carte, imprimare broșură, cutie de ambalaj, calendare, toate tipurile de PVC, broșuri produs, note, carte pentru copii, tipuri de hârtie specială produse de imprimare color, carton de joc și așa mai departe.
Pentru mai multe informatii va rugam vizitati
http://www.joyful-printing.com. Numai ENG
http://www.joyful-printing.net
http://www.joyful-printing.org
email: info@joyful-printing.net
Nota Editorului: Consumul de medicamente este strâns legat de sănătatea noastră, dar statisticile arată că mai puțin de 10% dintre medicii din Statele Unite au o interpretare detaliată a etichetării și instrucțiunilor medicamentelor, care afectează în mod direct siguranța prescripțiilor medicilor. . Pentru a schimba acest fenomen, US FDA a făcut recent o revizuire majoră a reglementărilor americane privind etichetarea medicamentelor pentru a spori valoarea practică a etichetei.
După mai mult de cinci ani de revizuire a reglementărilor privind etichetarea medicamentelor, US FDA a făcut cea mai importantă revizuire în 25 de ani. Noile reguli de etichetare a medicamentelor stipulează că eticheta trebuie să indice în mod clar diferitele informații despre medicamentele eliberate pe bază de prescripție medicală și să introducă informații importante despre acest medicament în zona specială a zonei de atracție. Cu informațiile relevante, acest nou regulament va duce probabil la schimbări majore în stilul de publicitate al medicamentului și poate oferi o anumită protecție a răspunderii pentru companiile farmaceutice.
Proiectat pentru a reduce erorile de medicament care pot fi evitate
În conferința de presă, Andrew von Eisenbach, directorul interimar al FDA, a anunțat noua etichetă cu etichetă de prescripție, spunând că evitarea erorilor de medicamente prevenite este o problemă majoră, iar noua etichetă de droguri este un pas important spre acest scop. .
Cercetările arată că aproximativ 300.000 de persoane din Statele Unite suferă de erori medicale în fiecare an și aproape 100.000 de persoane mor. Eroarea pătrată este unul dintre motivele principale.
Alte studii au arătat că mai puțin de unul din 10 medici va citi eticheta de droguri în activitatea zilnică. Chiar dacă medicii citesc eticheta de droguri, ei știu, în general, foarte puțin despre asta. Deși US FDA a modificat eticheta de droguri în trecut, nu a reușit să oprească obiceiurile periculoase ale medicilor.
Charles Gasson, un gastroenterolog din Manhattan, a declarat: "Cred că actuala etichetă de droguri este foarte confuză. Există o mulțime de informații rupte, dar nu este ușor să găsiți informațiile de care aveți nevoie".
Janet Wood Cook, director adjunct al US FDA, a declarat că există mai multe motive pentru confuzia etichetei de droguri. În primul rând, preocupările legate de răspunderea pentru produse și marketing au făcut treptat scriitorii de etichete să nu se mai concentreze pe educația medicilor. În al doilea rând, în comparație cu 20 sau 30 de ani în urmă, comunitatea medicală are acum o mai bună înțelegere a modului în care medicamentele funcționează în corpul uman, iar majoritatea acestor informații trebuie incluse pe eticheta de droguri. În al treilea rând, există mult mai multe medicamente disponibile decât oricând, iar medicii petrec mult mai puțin timp pe fiecare pacient decât oricând.
Oficialii FDA americani estimează că daunele anuale cauzate de erorile medicale din Statele Unite se situează între 4 miliarde și 4,8 miliarde de dolari. Aceste pierderi economice pot fi evitate prin luarea unor măsuri eficiente pentru a furniza medicilor informații mai bune, cum ar fi prin intermediul etichetelor de medicamente eliberate pe bază de prescripție medicală. Forma reformei. Oficialii FDA nu au făcut o estimare corespunzătoare a numărului de vieți care ar putea fi salvate printr-o reformă mai eficace și mai clară a etichetei de droguri.
Noul standard se aplică noilor medicamente aprobate în termen de 5 ani
Noile reglementări privind etichetarea se vor aplica aprobării tuturor medicamentelor noi, precum și a medicamentelor care au fost aprobate în ultimii cinci ani, precum și celor care trebuie să facă modificări majore în eticheta medicamentului. Medicamentele vechi pot eluda aceste cerințe, deoarece medicii sunt deja familiarizați cu riscurile și beneficiile medicamentelor mai vechi.
Noile reglementări vor face eforturi suplimentare pentru a facilita accesul persoanelor la informații medicale prin intermediul calculatoarelor. Noile reglementări vor încuraja, de asemenea, medicii să prescrie medicamente online, deoarece toate noile etichete de droguri sunt similare în structură și ușor de căutat prin web.
Prima zonă de atragere a ochilor
Conform noilor reglementări, pe eticheta de droguri va apărea pentru prima dată o zonă specială pentru ochi. Această zonă este utilizată pentru a introduce pe scurt câteva informații importante pe care le poate utiliza medicul atunci când prescriu în siguranță. Acest nou domeniu va stabili pentru prima dată considerente de siguranță, urmate de o scurtă descriere a oricăror modificări recente. Urmată de sfatul privind modul de utilizare a medicamentului și de câte doze trebuie utilizate.
În plus, pe eticheta de droguri va apărea un nou domeniu, care va spune medicului ce fel de informații ar trebui să le furnizeze pacientului.
Noile reglementări afectează inserțiile de droguri care se conțin în unele medicamente cu prescripție medicală, care se găsesc, de asemenea, în cărțile de referință medicale, denumite și "etichete profesionale", "inserturi de pachete" sau "informații cu privire la prescripție". .
Asimetria informațională a medicilor și a pacienților este în continuare sporită
Cu toate acestea, noile reglementări nu acoperă fișele de informații furnizate în mod obișnuit pacienților de către farmaciști. Relativ vorbind, supravegherea acestor fișe de informații este mult mai relaxată de autoritățile de reglementare în materie de droguri, iar aceste fișe de informații nu includ adesea considerații importante privind medicația.
Sidney Wolf, directorul grupului de cercetatori din domeniul protectiei consumatorilor, Citizen Citizen, a cerut US FDA sa faca reforme similare la aceasta foaie de informatii. El a spus că informațiile obținute de medici sunt relativ mult mai bune, iar informațiile primite de pacienți sunt extrem de limitate. Noile reglementări "extind distanța dintre cele două tipuri de informații".
Statul de publicitate pentru droguri se poate schimba
Oficialii FDA americani au spus ca introducerea de noi reglementari poate schimba foarte mult modul in care medicamentele sunt promovate. Anunțurile tipărite mici care apar în ziare și reviste care sunt detaliate și greu de citit vor dispărea cel mai probabil și vor fi înlocuite cu descrieri mai scurte și mai clare ale riscurilor comune. În mod similar, reclamele TV ar putea fi nevoite să-și schimbe practicile anterioare atunci când discută riscurile legate de droguri.
Încă o dată, scutit de industria farmaceutică?
Unii avocați au reacționat puternic la prefață în noile reguli și au considerat că prefața noilor norme a depășit sau a înlocuit legea de răspundere adoptată de Statele Unite.
În prefață, US FDA enumeră șase cerințe externe pentru companiile farmaceutice. Conform noilor reglementări, aceste cerințe vor fi interzise. Una dintre cerințe este că companiile farmaceutice ar trebui să plaseze considerente de risc conținute în altă parte pe eticheta de droguri într-o zonă proeminentă a etichetei; o alta cerinta este ca societatea farmaceutica ar trebui sa enumere pe eticheta de droguri ca US FDA considera ca este de precautie Ming inutile lui.
Prefața prevede că "avertismentul prea mult este la fel de inadecvat ca avertismentul și va avea un impact negativ asupra siguranței pacienților și asupra sănătății publice".
Peter Barton Hurt, fostul consilier general al FDA SUA, a spus că, de-a lungul anilor, oficialii FDA au formulat pretenții similare în anumite studii privind răspunderea pentru produse, iar prefața la noile reglementări poate oferi companiilor farmaceutice o gamă mai largă de protecție, face imposibil ca lumea exterioară să depună o cerere de răspundere.
Morris Singh, un democrat din statul New York și un membru al Camerei Reprezentanților, a declarat că clauza de răspundere prevăzută în noile regulamente prevede că "FDA este din nou apărarea industriei farmaceutice".
Purtătorul de cuvânt al Asociației avocaților americani pentru litigii, Chris Matthew, a declarat că prefata este "cel mai șocant exemplu al unei companii farmaceutice care câștigă mai multă putere în viața noastră politică". Dna Ma Xiu a spus că US FDA nu are nicio putere de a emite o astfel de declarație de neconcordanță.